CE標(biāo)志制度是歐盟對產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場進(jìn)行的監(jiān)管方式。加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品表明產(chǎn)品符合歐盟有關(guān)安全、健康、環(huán)保等法規(guī)要求,可以在歐盟27個成員國、歐洲貿(mào)易自由區(qū)的4個國家、以及英國和土耳其合法上市銷售。按照歐盟規(guī)定,不同產(chǎn)品采用不同的評價方式加貼CE標(biāo)志,主要有兩種方式:絕大部分產(chǎn)品是制造商采取自我符合性聲明方式,就可以加貼CE標(biāo)志;部分風(fēng)險(xiǎn)相對更高的產(chǎn)品需要經(jīng)過歐盟授權(quán)的第三方機(jī)構(gòu),即公告機(jī)構(gòu)(Notified Body)進(jìn)行符合性評定后,方可加貼CE標(biāo)志。
歐盟針對不同的產(chǎn)品制定了不同的法規(guī)(指令),比如兒童玩具、低電壓電器、個人防護(hù)器具、醫(yī)療器械等都有對應(yīng)的法規(guī)(指令)。歐盟法規(guī)(指令)規(guī)定了對應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全基本要求,以及上市的流程和合格評定程序。
產(chǎn)品經(jīng)制造商自我聲明加貼CE標(biāo)志的流程:制造商必須確保自己的產(chǎn)品符合歐盟法規(guī),產(chǎn)品是安全有效的,并建立相關(guān)技術(shù)文件,簽署符合性聲明,到成員國主管當(dāng)局注冊登記之后,即可在產(chǎn)品加貼CE標(biāo)記進(jìn)入歐盟銷售。
產(chǎn)品經(jīng)公告機(jī)構(gòu)符合性評定后加貼CE標(biāo)志的流程:產(chǎn)品制造商向公告機(jī)構(gòu)提出申請,公告機(jī)構(gòu)為制造商提供符合性評定服務(wù),制造商及產(chǎn)品符合法規(guī)要求的,向制造商發(fā)放CE證書。制造商依據(jù)CE證書簽署符合性聲明,產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志后就可以進(jìn)入歐盟市場。